【通蔚生物】: 試劑盒及其制作方法與流程

試劑盒及其制作方法與流程

背景技術(shù)：

在核酸提取過(guò)程中，為了檢測(cè)待測(cè)樣本，需要提供試劑以及與其配套使用的標(biāo)準(zhǔn)品及參照品。測(cè)試過(guò)程中，首先將待測(cè)樣本、所用到的標(biāo)準(zhǔn)品和參照品分配到各自的反應(yīng)容器中，然后再向各反應(yīng)容器中分配試劑進(jìn)行混勻、孵育以及后續(xù)的清洗分離等操作，直至所有的樣本容器均完成核酸提取操作，將提取的產(chǎn)物再各自分配到后續(xù)測(cè)試容器中進(jìn)行同步測(cè)試。此處所述的標(biāo)準(zhǔn)品和參照品都是指試劑廠商提供并賦予一定濃度信息或陰陽(yáng)性信息的類似樣本的物質(zhì)，后續(xù)統(tǒng)稱為標(biāo)準(zhǔn)品。

試劑盒在自動(dòng)化儀器上，試劑被放置在專門的試劑區(qū)，標(biāo)準(zhǔn)品通常被作為特殊樣本單獨(dú)打印條碼后與待測(cè)樣本一起放置在樣本區(qū)，這種方式需要操作人員手工處理標(biāo)準(zhǔn)品和參照品，并與打印的條碼一一對(duì)應(yīng)，增加了操作人員的工作步驟，更重要的是，由于引入了人為操作而容易導(dǎo)致條碼信息與實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)品的不匹配的情況，進(jìn)而產(chǎn)生測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤的嚴(yán)重后果。