【通蔚生物】: 試劑盒及其制作方法與流程

試劑盒及其制作方法與流程

背景技術(shù)：

在核酸提取過程中，為了檢測待測樣本，需要提供試劑以及與其配套使用的標(biāo)準(zhǔn)品及參照品。測試過程中，首先將待測樣本、所用到的標(biāo)準(zhǔn)品和參照品分配到各自的反應(yīng)容器中，然后再向各反應(yīng)容器中分配試劑進(jìn)行混勻、孵育以及后續(xù)的清洗分離等操作，直至所有的樣本容器均完成核酸提取操作，將提取的產(chǎn)物再各自分配到后續(xù)測試容器中進(jìn)行同步測試。此處所述的標(biāo)準(zhǔn)品和參照品都是指試劑廠商提供并賦予一定濃度信息或陰陽性信息的類似樣本的物質(zhì)，后續(xù)統(tǒng)稱為標(biāo)準(zhǔn)品。

試劑盒在自動(dòng)化儀器上，試劑被放置在專門的試劑區(qū)，標(biāo)準(zhǔn)品通常被作為特殊樣本單獨(dú)打印條碼后與待測樣本一起放置在樣本區(qū)，這種方式需要操作人員手工處理標(biāo)準(zhǔn)品和參照品，并與打印的條碼一一對(duì)應(yīng)，增加了操作人員的工作步驟，更重要的是，由于引入了人為操作而容易導(dǎo)致條碼信息與實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)品的不匹配的情況，進(jìn)而產(chǎn)生測試結(jié)果錯(cuò)誤的嚴(yán)重后果。